Münevver Gönenç, AstraZeneca'nın başarılı projesini duyurdu

AstraZeneca Türkiye'nin ülkemizde meme ve prostat kanseri tedavileri için yürüttüğü faz 3 klinik araştırmalarına yönelik, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) Biyolojik Araştırma İzleme (BIMO) ekibi tarafından gerçekleştirilen denetimler büyük bir başarıyla tamamlandı.

Türkiye onkoloji klinik araştırmaları tarihinde bugüne kadar toplam 7 FDA denetimi gerçekleştirilmişken bu denetimlerden ayrı olarak AstraZeneca Türkiye, çalışmalarını yürüttüğü klinik araştırma merkezlerinde üç hafta içinde eş zamanlı gerçekleştirilen 5 denetimden başarıyla geçti. Bu sonuçla birlikte AstraZeneca Türkiye'de yürütülen onkoloji klinik araştırmalarında FDA tarafından denetlenen çalışma sayısı da 6'ya yükseldi. Denetimler araştırmada kullanılan verilerin doğruluğu, hasta güvenliği ve etik kurallara uyum gibi en kritik standartları kapsıyor.

Bu denetimler; AstraZeneca Türkiye onkoloji klinik araştırmalar ekibinin Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi, SBÜ Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi, İEÜ Medical Point İzmir Hastanesi, Memorial Ankara Hastanesi ve Acıbadem Altunizade Hastanesi ekipleriyle birlikte yaptığı araştırmaların dünya standartlarındaki güvenirliğini bir kez daha kanıtlamış oldu.

“Türkiye'nin klinik araştırmalarda bölgesel liderlik hedefi için büyük bir adım” Konu hakkında açıklamada bulunan AstraZeneca Türkiye Ülke Başkanı Dr. Münevver Gönenç, “Türkiye klinik araştırma ekosisteminde daha önce eşine rastlanmamış, tarihi bir başarıya imza atmanın büyük gururunu yaşıyoruz. Küresel çapta klinik araştırmaları en yüksek kalite standartlarına göre denetleyen FDA tarafından, sadece üç hafta içinde beş farklı kurumda eş zamanlı olarak gerçekleştirilen beş ayrı denetimi tek bir olumsuz bulgu dahi olmaksızın, üstün kalite vurgusu ile tamamlamak; operasyonel açıdan çalışmalarımızın mükemmelliğini ve bilimsel disiplinimizi bir kez daha tescilledi. Bu olağanüstü başarı, AstraZeneca Türkiye ve iş birliği yaptığımız klinik merkezlerdeki tüm araştırmacı hekimlerimizin gece gündüz demeden yaptıkları özverili çalışmalarının bir sonucu. Bu başarıyı, Türkiye'nin klinik araştırmalar alanında bölgede lider konuma gelmesi yönünde ortaya koyduğumuz hedefimiz için de çok büyük bir adım olarak görüyoruz. Bu süreçte emeği geçen tüm çalışma arkadaşlarımıza, araştırmacı hekimlerimize teşekkür ederiz. Hastaların hayatını değiştirecek yenilikçi tedavilere giden yolda aynı kararlılık ve tutkuyla yürümeye devam edeceğiz."